Өндөр нягтралтай нойтон төрлийн мөхлөгт шугам

1. Агаарын дэрний битүүмжлэл, аюулгүйн түгжээний хяналтыг нэвтрүүлэх;

2. Ачаалах болон буулгахад PE уут эсвэл AB хавхлагыг ашиглах;

3. F9/H13 шүүлтүүртэй агаарын яндангийн BIBO системийг нэвтрүүлэх;

4. WIP цэвэрлэгээ/CIP цэвэрлэгээ/Гараар задлах цэвэрлэгээ.

Цитотоксик болон өндөр идэвхжилтэй API нь өндөр фармакологийн идэвхжилтэй, бага клиник тунтай, бага гаж нөлөөтэй эмийн найрлагын ангилал бөгөөд сүүлийн жилүүдэд зах зээлээс ихээхэн анхаарал татаж байна. Өндөр идэвхтэй эмийн зах зээл өргөн цар хүрээтэй боловч тэдгээр нь илүү их бэрхшээлтэй тулгардаг. Хорт хавдрын эсийг устгахаас гадна хавдрын эсрэг эмүүд нь хэвийн эсийг устгаж болзошгүй. Тэдгээрийн мэдрэг чанар нь хүмүүст харшлын урвал үүсгэж болзошгүй бөгөөд эрүүл хүмүүсийн эрүүл мэндэд маш хортой. Тиймээс цитотоксик болон өндөр идэвхтэй API үйлдвэрлэх явцад авч үздэг гол эрсдэл бол тоосны нөлөө юм. Хамгийн сайн шийдэл бол үйлдвэрлэлийн процесст тоосны алдагдлын хэмжээг хянахын тулд агаар нэвтрэхгүй тусгаарлах технологийг ашиглах явдал юм. Энэхүү шинж чанарыг харгалзан энэхүү төсөл нь голчлон идэвхтэй материалын хордлогын аюулын янз бүрийн түвшинд хамаарах OEL (Ажил мэргэжлийн өртөлтийн хязгаар) утгыг, мөн харгалзах тоног төхөөрөмжийн OEB агаар нэвтрэхгүй түвшин болон агаар нэвтрэхгүй стратегийг судалдаг. Цитотоксик болон өндөр идэвхтэй түүхий эдийн шинж чанарын дагуу одоо байгаа лабиринт битүүмжлэх технологи, сөрөг даралттай битүүмжлэх технологи, агаар нэвтрэхгүй тусгаарлах технологид үндэслэн ийм материалд тохиромжтой янз бүрийн битүүмжлэх хослолыг судалсан. Бичил гоожих битүүмжлэх технологи нь өндөр цитотоксик шинж чанартайгаар хаах эсвэл бөглөх боломжтой. Алдагдлын түвшинг хянахын тулд идэвхтэй API-ийн гоожих сувгууд

1. OEB 1~2-т заасны дагуу ил гарсан цэгүүдэд үр дүнтэй орон нутгийн агааржуулалт гэх мэт орон нутгийн өдөөгдсөн салхины байгууламжуудыг байгуулах шаардлагатай.

2. OEB 3 Ажлын байртай холбоотой үед аль болох агаар нэвтрэхгүй тоног төхөөрөмж, байгууламжийг ашиглах шаардлагатай бөгөөд эмийн тоосны ил гарсан хэсэгт агааржуулалт, ламинар урсгалын бүрээс, орон нутгийн агааржуулалтын төхөөрөмжтэй бие даасан ажиллах хэсэг, утааны бүрээс гэх мэт хяналтын арга хэмжээг ашиглах шаардлагатай.

3. OEB 4-5 түвшин Бүрэн процессын битүү тоног төхөөрөмж, байгууламжийг ашиглах, битүү технологийн үйлдвэрлэлийн замын зураг төслийг боловсруулахад тэргүүлэх ач холбогдол өгөх ёстой. Бүтээгдэхүүний шугам нь битүү тоног төхөөрөмж, байгууламжийг бүхэлд нь ашиглах ёстой. Ажлын байртай холбоо барихтай холбоотойгоор тусгаарлагч, бээлийний хайрцаг хаалттай ажиллагаа, α-β хавхлага, уут оруулах, уут гаргах гэх мэт хяналтын арга хэмжээг ашиглах ёстой. Үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмж нь гурвыг нэг хатаагч гэх мэт өөрийн өндөр агаар нэвтрүүлдэггүй чанарыг ашиглах ёстой.