Leave Your Message

Дунд гинжин триглицерид (MCT) эмийн зэрэглэл | Амаар/Гадна/Тарилгад зориулсан липофилийн уусгагч ба эмийн тээвэрлэгч | USP/EP/ChP

Манай Дунд Гинжин Триглицерид (MCT) нь кокос болон далдуу модны тосноос гаргаж авсан ханасан каприл (C8) болон каприк (C10) тосны хүчлүүдийн триглицеридээс бүрдсэн өндөр цэвэршилттэй эмийн нэмэлт бодис юм.Энэ нь тунгалаг, өнгөгүй эсвэл бага зэрэг шаргал өнгөтэй, бага зуурамтгай чанартай, төвийг сахисан үнэр, амттай тослог шингэн мэт харагддаг.MCT нь липофилийн эмийн маш сайн уусгагч, биоидэвхийг сайжруулах эмийн тээвэрлэгч, гадуур хэрэглэх найрлагад зөөлрүүлэгч, арьсанд түрхэхэд нэвтрэлтийг сайжруулагч болдог.Энэ нь дээд зэргийн исэлдэлтийн тогтвортой байдал, хурдан шимэгдэлт (цөсний давсгүй шууд портал эргэлт), мөн API болон бусад туслах бодисуудтай маш сайн нийцтэй байдлыг санал болгодог.. CDE бүртгэлтэй F20220000316 бүхий USP-NF, EP, JP, болон ChP эмийн эм зүйд нийцсэн.Уух уусмал/капсул, гадуур хэрэглэх тос/тос, парентераль тэжээл болон өөрөө эмульсжүүлдэг эмийн хүргэлтийн систем (SEDDS)-д тохиромжтой.

    Эмийн зэрэглэлийн дунд гинжин триглицерид (MCT)

    Бүтээгдэхүүний тойм

    Дунд гинжин хэлхээний триглицерид (MCT) нь ханасан тосны хүчлүүдийн триглицеридийн холимог, голчлон каприлийн хүчил (C8H16O2, октанойн хүчил) ба каприний хүчил (C10H20O2, деканойн хүчил)-ээс бүрдсэн сайн танигдсан эмийн нэмэлт бодис юм.Эдгээр триглицеридийг кокосын эндоспермийн хатуу, хатаасан фракцаас (Cocos nucifera L.) эсвэл далдуу модны тосны хатаасан эндоспермээс (Elaeis guineensis Jacq.) гаргаж авдаг.Өөх тосны хүчлийг өөх тосноос ялгаж, эцсийн бүтээгдэхүүнийг гарган авахын тулд глицеролоор дахин эфиржүүлдэг..

    Бүтээгдэхүүний таних тэмдэг:

    • Химийн нэр:Дунд гинжин хэлхээний триглицерид / Каприлийн/Каприкийн триглицерид

    • CAS дугаар:73398-61-5 (мөн 85409-09-2 эсвэл 538-24-9)

    • CDE бүртгэлийн дугаар:F20220000316

    • Эмийн сангийн нийцэл:ChP (CP2020), USP-NF (Дунд гинжин триглицерид), EP (Дунд гинжин триглицерид), JP (Дунд гинжин тосны хүчлийн триглицерид)

    • Ижил утгатай үгс:MCT тос, Каприл/Каприк триглицерид, Холимог деканойл ба октанойл глицерид, Миглиол® 812 эквивалент, Лабрафак™ CC эквивалент

    • Гадаад төрх:Өнгөгүй эсвэл бага зэрэг шаргал өнгөтэй тослог шингэн, бараг үнэргүй, амтгүй

    • Хөлдөлтийн цэг:Ойролцоогоор 0°C

    Гол онцлог ба давуу талууд

    1. Дээд зэргийн уусгагчийн шинж чанарууд

    • Липофилийн эм болон усанд муу уусдаг API-д маш сайн уусгагч

    • Липофилийн нэгдлүүдийн уусах болон тогтворжуулах чадварыг сайжруулна

    • II ба IV ангиллын эмийн биоидэвхийг сайжруулдаг (BCS ангилал)

    2. Хурдан шингээлт ба бодисын солилцоо

    • Цөсний давс эсвэл нойр булчирхайн ферментийн шаардлагагүйгээр портал цусны эргэлтэд шууд шингэдэг

    • Хурдан эрчим хүч өгөхийн тулд хурдан метаболизмд ордог

    • API-г системийн эргэлтэд хурдан хүргэх нь үйлчлэлийн эхлэлийг сайжруулах боломжтой

    3. Маш сайн тогтвортой байдлын профайл

    • Исэлдэлтэд тэсвэртэй (иодын утга ≤1.0)

    • Дулааны болон исэлдэлтийн стресст бага өртөмтгий байдал

    • Эмийн найрлагын тогтвортой байдал болон хадгалах хугацааг хадгална

    • Хадгалах температурын өргөн хүрээнд тогтвортой (≤25°C-д хадгалахыг зөвлөж байна)

    4. Дээд зэргийн физик шинж чанарууд

    • Зуурамтгай чанар:20°C-д ~30 мПа·с (зуурамтгай чанар багатай тул хэрэглэхэд хялбар)

    • Тодорхой жин:20°C температурт 0.93-0.96

    • Хугарлын индекс:20°C температурт 1.440-1.452

    • Шингэн болон хагас хатуу тунгийн хэлбэрт тохиромжтой бага зуурамтгай чанар

    5. Маш сайн нийцтэй байдал

    • Өргөн хүрээний API болон эмийн нэмэлт бодисуудтай нийцдэг

    • Тохиромжтой байдлын асуудалгүйгээр янз бүрийн найрлагад амархан оруулж болно

    • Төвийг сахисан үнэр ба амт - амтлах нь чухал тул амаар уухад тохиромжтой.

    6. Зохицуулалт ба аюулгүй байдлын профайл

    • GRAS (Ерөнхийдөө аюулгүй гэж хүлээн зөвшөөрөгдсөн) статус

    • Хоргүй, арьс болон нүдийг цочроохгүй

    • LD50 (хулгана, амаар): 29.6 г/кг – маш аюулгүй

    • GMP чанарын хатуу хяналттайгаар үйлдвэрлэсэн

    • Хятадын зах зээлд зориулж CDE бүртгэлтэй (F20220000316)

    • Дэлхийн хэмжээний бүртгэлийн зохицуулалтын дэмжлэгтэйгээр авах боломжтой

    Leave Your Message