Leave Your Message

Натрийн стеарил фумарат (SSF) эмийн тосолгооны материал | Өндөр API нийцтэй, магнийн стеаратын оронд хэрэглэх боломжтой, GMP зэрэглэлийн

Манай натрийн стеарил фумарат (SSF) нь шахмал болон капсулын найрлагад тусгайлан зориулсан өндөр цэвэршилттэй эмийн тосолгооны материал юм. Магнийн стеаратаас ялгаатай нь энэ нь API-тэй маш сайн нийцтэй, хэт тосолгоонд тэсвэртэй, биоидэвхжилд сөрөг нөлөө үзүүлдэггүй.Энэ нь гидрофиль, хагас уусдаг тосолгооны материал бөгөөд шахалтын хүчийг тэнцүү түвшинд шахмалд илүү сайн хатуулаг өгч, задралын хугацаанд үзүүлэх нөлөөллийг багасгадаг.CDE бүртгэл (F20190000009) болон DMF дэмжлэг (38822) бүхий USP-NF, EP, болон JP эмийн жагсаалтад нийцсэн. Хэрэглэх зөвлөмжийн түвшин: 0.5-3% w/wӨндөр хурдтай шууд шахалт, оргилуун шахмал болон нийцгүй API-тай найрлагад тохиромжтой.

    Эмийн зэрэглэлийн натрийн стеарил фумарат (SSF)

    Бүтээгдэхүүний тойм

    Натрийн стеарил фумарат (SSF) нь магнийн стеарат, тальк зэрэг уламжлалт тослох материалын илүү сайн хувилбар гэж өргөнөөр хүлээн зөвшөөрөгдсөн өндөр хүчин чадалтай эмийн тослох материал юм.Энэ нь стеарил фумарын хүчлийн натрийн давс бөгөөд цагаанаас бараг цагаан өнгөтэй нарийн нунтаг хэлбэрээр илэрдэг бөгөөд амфифилийн шинж чанартай тул шахмал болон капсулын найрлагад үр дүнтэй хил хязгаарыг тослох боломжийг олгодог..

    Бүтээгдэхүүний таних тэмдэг:

    • Химийн нэр:Натрийн стеарил фумарат

    • CAS дугаар:4070-80-8

    • CDE бүртгэлийн дугаар:F20190000009

    • DMF дугаар:38822

    • Эмийн сангийн нийцэл:USP-NF, EP, JP

    • Молекулын томъёо:C22H39NaO4

    • Молекулын жин:390.53 г/моль

    Гол онцлог ба давуу талууд

    1. API-ийн дээд зэргийн нийцтэй байдал

    • Магнийн стеараттай байнга тулгардаг нийцтэй байдлын асуудлыг шийдвэрлэнэ

    • Магнийн стеараттай API-ийн нийцгүй байдлын талаар мэдээлсэн зүйлс: Азатиоприн, Цефаклор, Цилазаприл, Клопидогрел, Диклофенак, Ибупрофен, Омепразол болон бусад олон зүйлс орно.

    • Химийн бодисын үл нийцэл асуудалтай байгаа найрлагад тохиромжтой

    2. Хэт их тослох материалын бат бөх чанар

    • Магнийн стеаритаас ялгаатай нь SSF нь удаан хугацаанд холих үед ч гүйцэтгэлээ хадгалдаг

    • "Хэт тослох" нөлөөгүйгээр шахмалын тогтвортой хатуулаг, задралыг хангана.

    3. Таблетын сайжруулсан шинж чанарууд

    • Дээд зэргийн хатуулагбусад тослох материалтай харьцуулахад тэнцүү шахалтын хүчээр

    • Задралын хугацаанд бага нөлөө үзүүлдэг- таблетын хурдан задралыг хадгалдаг

    • Биологийн хүртээмжид сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй- эмийн ялгаралтын профайлыг бүрэн бүтэн байлгахыг баталгаажуулдаг

    4. Гидрофил ба хагас уусдаг шинж чанар

    • Усанд уусдаг тосолгооны материал – 25°C-д 0.5 мг/100 мл, 90°C-д 20 г/100 мл хүртэл нэмэгдүүлнэ

    • Уусмал дахь үлдэгдэл багатай тул хэрэглэхэд тохиромжтойоргилуун шахмал

    • Муу уусдаг API-уудын уусах профайлыг сайжруулдаг

    5. Маш сайн физик шинж чанарууд

    • Тодорхой гадаргуугийн талбай:1.2 - 2.0 м²/г (стандарт зэрэг)

    • рН:ойролцоогоор 8.5 (90°C температурт 10% усан уусмал)

    • Хайлах цэг:224 – 245°C (арванхоёрдугаар сар)

    • Саванжуулалтын утга:142.2 – 146.0

    • Чийгийн агууламж:

    Leave Your Message