Эмийн зэрэглэлийн шахмал бүрхүүлд зориулсан поливинил спирт (PVA) | Өндөр цэвэршилттэй хальс үүсгэгч, GMP стандартад нийцсэн, CDE бүртгэлтэй

Эмийн зэрэглэлийн поливинил спирт (PVA)

Бүтээгдэхүүний тойм

Поливинил спирт (PVA) нь эмийн үйлдвэрт олон талын хэрэгцээтэй, зайлшгүй шаардлагатай нэмэлт бодис гэдгээрээ өргөнөөр хүлээн зөвшөөрөгдсөн усанд уусдаг синтетик полимер юм.Манай эмийн зэрэглэлийн PVA нь GMP-ийн хатуу удирдамжийн дагуу үйлдвэрлэгддэг бөгөөд өндөр цэвэршилт, тогтвортой чанар, олон улсын фармакопейн стандартыг бүрэн дагаж мөрдөхийг баталгаажуулдаг.

Бүтээгдэхүүний таних тэмдэг:

• Химийн нэр:Поливинил спирт

• CAS дугаар:9002-89-5

• CDE бүртгэлийн дугаар:F20209990114

• Эмийн сангийн нийцэл:ChP, USP-NF, EP, JP

• Зэрэг:Хэсэгчилсэн гидролизд орсон (85-89 моль%)

• Зуурамтгай чанар (4%-ийн уусмал, 20°C):4.6-6.0 мПа·с

Гол онцлог ба давуу талууд

1. Кино үүсгэх маш сайн шинж чанар

• Таблет бүрхүүлд тохиромжтой нягт, бат бөх, уян хатан хальс үүсгэдэг

• Чийг болон хүчилтөрөгчийн саадыг дээд зэргээр хамгаалж, бүтээгдэхүүний тогтвортой байдал болон хадгалах хугацааг сайжруулна

• Сайн үнэр дарах чадвар

2. Өндөр холбох бат бэх

• Бага концентрацитай (2-5%) нойтон мөхлөгт үр дүнтэй холбогч

• Өндөр хатуулагтай, бага уян хатан чанартай шахмал үйлдвэрлэдэг

• Ялангуяа эмийн өндөр ачаалалтай найрлагад хязгаарлалт үүсэхээс сэргийлдэг

3. Олон талт ажиллагаа

• Өтгөрүүлэгч/тогтворжуулагчнүдний уусмал болон хиймэл нулимсны уусмалд зориулагдсан

• Эмульгаторэмульс болон гадуур хэрэглэх найрлагад

• Суурь материалгель наалт болон арьсаар дамжин хүргэх системд зориулагдсан

• Матрикс хуучинудаан хугацаагаар ялгардаг амаар уух тунгийн хэлбэрт зориулагдсан

• Уусах чадварыг нэмэгдүүлдэг полимераморф хатуу дисперсийн хувьд (дэвшилтэт боловсруулалтын технологиор боломжтой)

4. Дээд зэргийн физик шинж чанарууд

• рН-ээс хамааралгүй уусах чадвартай ион бус полимер – ходоод гэдэсний замын тогтвортой ажиллагааг хангана

• Химийн хувьд тогтвортой, хоргүй

• Бага зуурамтгай чанар нь бүрэх суспенз болон мөхлөгт шингэнд өндөр хатуу агууламжтай байх боломжийг олгодог бөгөөд боловсруулалтын үр ашгийг сайжруулдаг.

• Пероксид агуулаагүй – мэдрэмтгий API-д тохиромжтой

5. Зохицуулалтын нийцэл ба чанарын баталгаажуулалт

• USP-NF, EP, JP, болон ChP монографуудтай бүрэн нийцдэг

• Хятадын зах зээлд зориулж CDE бүртгэлтэй (F20209990114)

• GMP стандартын шаардлага хангасан үйлдвэрүүдэд үйлдвэрлэсэн

• Багц бүрт цогц шинжилгээний гэрчилгээ (COA) олгоно

• Зохицуулалтын бүртгэлд зориулсан Эмийн Мастер Файл (DMF)-ийн дэмжлэгтэй хамт авах боломжтой